Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении УП

Описание деятельности

Услуги: 
1. Экспертиза документации с целью: 
— государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения; 
— государственной регистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций; 
— выдачи разрешений на ввоз и (или) вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 
— назначения мультицентровых клинических испытаний, а также внесения поправок в протоколы мультицентровых клинических испытаний. 
2. Оказание консалтинговых услуг по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий, обеспечения их безопасности, эффективности и качества. 
3. Согласование рекламы лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, медицинских технологий. 
4. Разработка программ клинических испытаний лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. 
5. Биоаналитический и биостатистический этапы испытаний биоэквивалентности лекарственных средств. 
6. Апробация методик контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций. 
7. Подтверждение соответствия медицинской техники (сертификация, декларирование) требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 
8. Сертификация медицинских изделий в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Виды деятельности

• Научные организации и учреждения

Продукция и услуги:

• Научные организации и учреждения

Целевой рынок

• Беларусьм

 Классификация
Здоровье, Отдых, Туризм